یك متخصص فناوری دارویی:
ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی ممكنست
به گزارش خود درمانی متخصص فناوری دارویی، با اشاره به اینكه امروزه علم داروسازی به سمت تولید داروهای بیولوژیك گرایش پیدا كرده است، اظهار داشت: دانش دارویی، بررسی عوارض ناخواسته داروها را ممكن ساخته است.
به گزارش خود درمانی به نقل از مهر، سامان نصراللهی، متخصص فارماسیوتیکس در حاشیه رویداد اینکرتین سامیت (INCRETIN SUMMIT) که با حضور نزدیک به هزار نفر از اساتید و متخصصان حوزه سلامت داخلی و خارجی به صورت مجازی برگزار شد، اظهار نمود: علم داروسازی هم اکنون به سمت تولید داروهای بیولوژیک و اثربخشی دارو در سطح سلولی مولکولی پیش رفته است که یکی از پرکاربردترین آنها داروهای دیابت است. وی با اشاره به اینکه انسولین ابتدا از بدن حیوانات استخراج می شد و امروز فرمولاسیون آن بوسیله دانش داروسازی و به صورت نوترکیب تهیه می شود، اظهار داشت: هم اکنون در حوزه درمان دیابت از داروهای وارداتی رفرانس و داروهای بیوسیمیلاراستفاده می شود که باید به تفاوت آنها اهمیت داد. نصراللهی اظهار داشت: داروهای بیولوژیک تولید پیچیده و با فناوری بالا دارد و در واقع هر متغیری در فرآیند ساخت در اثر بخشی و ایمنی داروها می تواند تأثیر گذار باشد. پس سفارش می شود پروسه تولید داروهای بیولوژیک توسط متخصصان دارویی به صورت کامل بررسی شود و پایش شود. وی با اعلان اینکه نگرانی پزشکان و سازمان های رگولاتوری این است که احتمال دارد در مورد داروهای جدید بایوسیمیلار مطالعات ایمنی و کارایی کافی نشده باشد، اضافه کرد: در حجم مصرف وسیع ممکنست این داروها واکنش های حساسیتی و عوارض ناخواسته ای که در مطالعات بالینی خودرا نشان نداده بروز دهند و سازندگان داروهای بیولوژیک بهتر است که اطلاعات و خروجی های بالینی این محصولات را در چارچوب پروتکل های فارماکوویژیلانس بررسی نمایند. نصراللهی در مورد اینکه آیا شرکت های دارویی مستلزم به داشتن فارماکوویژیلانس هستند، توضیح داد: با توجه به این که فارماکوویژیلانس تمامی عوارض ناخواسته دارویی را برمبنای سیستم های گزارش دهی جمع آوری و ارزیابی می نماید، تمامی شرکت های دارویی نیازمند داشتن واحد فارماکوویژیلانس هستند. وی درباره اهمیت این مساله اظهار داشت: شناسایی ریسک های محتمل حائز اهمیت می باشد، چونکه مطالعات قبلی معمولاً برای شناسایی عوارض جانبی نادر کافی نیست و مطالعات پس از ورود به بازار بسیار مهم می باشد. دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران، در مورد تبعات جایگزینی داروهای بیولوژیک در داروخانه بدون اطلاع پزشک، اشاره کرد: جایگزینی دارو در سطوح مختلف ممکنست سبب افزایش عوارض جانبی، کاهش اثربخشی، ایجاد واکنش های متقاطع و افزایش واکنش های ایمنی زایی می شود؛ بدین سبب جایگزینی برند با بیوسیمیلار دیگر در سطح داروخانه بدون اطلاع گروه بالینی و پزشک مربوطه مناسب نمی باشد چونکه در داروهای بیولوژیک باتوجه به روش تولید پیچیده و تهیه از سلول زنده و با توجه به این که بیمار پرونده خاصی در داروخانه ندارد کنترل و جمع آوری داده ها مناسب نمی باشد. همین طور در سطح پزشک هم باید جابه جایی و سوئیچینگ با احتیاط و در شرایطی صورت گیرد که پزشک به شرایط بیمار و دارو، اشراف کامل داشته باشد.
منبع: خود درمانی
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب